|
AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI HİZMETİ SUNULAN ÖZEL SAĞLIK
KURULUŞLARI
HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı;
etkin, verimli ve kaliteli sağlık hizmeti sunulmasını sağlamak üzere, ağız
ve diş sağlığı hizmeti verilen özel sağlık kuruluşlarının tesis, hizmet ve
personel standartlarının tespit edilmesine, bu amaca uygun olarak teşkilatlandırılmasına,
açılmalarına, faaliyetlerine, kapanmalarına, denetlenmelerine ve diğer
hususlara ilişkin usûl ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik, gerçek
kişilere ve özel hukuk tüzel kişilerine ait ağız ve diş sağlığı hizmeti
sunulan özel sağlık kuruluşlarını kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik;
11/4/1928 tarihli ve 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı
İcrasına Dair Kanun hükümlerine, 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık
Hizmetleri Temel Kanununun 9 uncu maddesinin (c) bendi ile ek 11 inci
maddesine ve 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı
Kararnamesinin 355 inci maddesinin (a), (c), (e) bentlerine dayanılarak
hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
b) Dental radyoloji birimi: Periapikal veya
panoramik röntgen cihazlarının bulunduğu birimi,
c) (Değişik:RG-5/3/2024-32480) Dental
radyoloji ünitesi: Dental radyoloji birimine ek olarak dental konik ışınlı
bilgisayarlı tomografi cihazı bulunan üniteyi,
ç) Genel Müdürlük: Sağlık Hizmetleri Genel
Müdürlüğünü,
d) Hastane: Ağız ve diş sağlığı hastanesini,
e) Merkez: Ağız ve diş sağlığı merkezini,
f) Muayenehane: Ağız ve diş sağlığı
muayenehanesini,
g) Müdürlük: İl sağlık müdürlüğünü,
ğ) Poliklinik: Ağız ve diş sağlığı
polikliniğini,
h) Sağlık Bilgi Yönetim Sistemi: Sağlık
kuruluşları tarafından klinik, idari ya da yönetimsel amaçlarla kullanılan,
gerektiğinde diğer bilgi yönetim sistemleri ile veri alışverişi yapabilen
yazılımları,
ı) Sağlık kuruluşu: Ağız ve diş sağlığı hizmeti
sunulan özel muayenehane, poliklinik, merkez ve hastaneyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Sağlık Kuruluşlarını Açabilecek Kişiler
Sağlık kuruluşlarını açabilecek kişiler
MADDE 5- (1) Muayenehane, mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisi bulunan bir diş hekimi tarafından
açılabilir. Şirket tarafından muayenehane açılamaz.
(2) Poliklinik, mesleğini serbest olarak icra
etme yetkisi bulunan bir veya birden fazla diş hekimine ait şirket tarafından
açılabilir.
(3) Merkez, mesleğini serbest olarak icra etme
yetkisi bulunan bir veya birden fazla diş hekimine ait şirket ya da en az
%51 hissesi diş hekimi ortaklığı bulunan şirket tarafından açılabilir.
(4) Hastane, şirket tarafından açılabilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Bina Durumu ve Sağlık Kuruluşlarının Fiziki
Standartları
Bina durumu
MADDE 6- (1) Muayenehane ve
poliklinik müstakil binalarda veya sağlık hizmetinin sunulduğu birimler
bütünlük arz edecek şekilde binaların bir kısmında kurulabilir.
(2) Merkez, müstakil binalarda veya binanın
girişinden itibaren müstakiliyet arz eden bir kısmında kurulabilir. (Yeniden düzenleme:RG-15/12/2024-32753) Ancak
merkezin toplam kapalı kullanım alanı beş yüz metrekareden küçük olamaz,
beş diş ünitinin üzerine ilave edilecek her bir diş üniti için kapalı
kullanım alanına en az yirmi beş metrekare ilave edilir.
(3) Hastane, sağlık hizmetinin mahiyetine uygun
müstakil binalarda kurulabilir. (Yeniden
düzenleme:RG-15/12/2024-32753) Ancak hastanenin toplam kapalı
kullanım alanı bin metrekareden küçük olamaz, on beş diş ünitinin üzerine
ilave edilecek her bir diş üniti için kapalı kullanım alanına en az yirmi
beş metrekare ilave edilir. Birbirine bitişik ve bütünlük arz eden
birden fazla imar parseli üzerinde hastane ve eklerinin yapılması halinde,
bu parseller arasında imar yolu, duvar gibi bütünlüğü bozacak uygulamalar
bulunamaz. Tıbbi hizmet birimlerinin bulunduğu tüm parsellerin, yer seçimi
ile ilgili belgelerde belirtilmesi gerekir.
(4) Serbest eczane bulunan bina ve bahçesi ile
müştemilatı içerisinde sağlık kuruluşu açılmak istenmesi halinde 12/4/2014
tarihli ve 28970 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Eczacılar ve Eczaneler
Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre değerlendirme yapılır.
Sağlık kuruluşlarının fiziki standartları
MADDE 7- (1) Sağlık kuruluşunda
hastaların ve personelin kullandığı bütün alanlar uygun bir şekilde
havalandırılır ve yeterli şekilde aydınlatılmaları sağlanır.
(2) Sağlık kuruluşunda sağlık hizmet sunumu
yapılan tüm birimlerin zemini kolay temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir
(Mülga ibare:RG-5/3/2024-32480) bir malzeme ile kaplanır.
(3) Sağlık kuruluşu, sıcaklığı uygun düzeyde
tutmayı sağlayan ısıtma ve soğutma sistemleri ile iklimlendirilir.
(4) Sağlık kuruluşlarında hasta ve çalışan
güvenliğinin sağlanması ve korunmasına dair ilgili mevzuatta belirtilen
tedbirler alınır.
(5) Tüm oda ve birimlere ait kapılarda, söz
konusu oda veya birimin ne amaçla kullanıldığını bildirir tabela bulunur.
(6) Sağlık kuruluşlarında Ek-4’te yer alan asgarî
tıbbî cihaz ve donanımın bulundurulması zorunludur.
Muayenehane standardı
MADDE 8- (1) Muayenehane aşağıdaki
şartları taşımak zorundadır:
a) En az on iki metrekare büyüklüğünde, hasta
mahremiyetinin korunması ve uygun şartlarda muayenenin sağlanması için ses,
görüntü ve gürültü açısından gerekli düzenlemelerin yapıldığı, asgari
donanım ve lavabonun olduğu muayene odası bulunur. Muayene odasında en
fazla bir adet diş üniti bulundurulabilir.
b) En az on metrekare büyüklüğünde, hasta
bekleme salonu bulunur. Bekleme salonu sekreter hizmet alanı olarak da
kullanılabilir. Fazladan oluşturulacak her muayene odası için bekleme
salonuna beş metrekare ilave edilir.
c) Her bir diş üniti ayrı muayene odasında
bulunmak koşuluyla, diş hekimi başına en fazla iki diş üniti
bulundurulabilir.
ç) El yıkama bölümü olan ve gerekli hijyen
şartlarını sağlayan tuvalet bulunur. (Ek
cümle:RG-5/3/2024-32480)
Tuvaletlerin kapısı, dışarı doğru açılacak şekilde veya sürgülü olur.
d) Sedasyon veya genel anestezi altında
yapılacak tanı ve tedavi işlemleri muayenehanelerde yapılamaz.
(2) Her diş hekimi için bu maddede belirtilen
şartlarda ayrı muayene odası bulunması kaydıyla aynı dairede birden fazla
diş hekimi müşterek muayenehane faaliyeti gösterebilir. Bu durumda her bir
diş hekimi için ayrı ruhsat düzenlenir.
(3) Tabipler veya uzman tabipler tabi oldukları
mevzuatta belirtilen şartları sağlamaları ve ayrı muayene odası bulunması
kaydıyla diş hekimleri ile aynı dairede müşterek muayenehane faaliyeti
gösterebilir. Bu durumda her bir tabip için kendi mevzuatına göre ayrı
ruhsat düzenlenir.
Poliklinik standardı
MADDE 9- (1) Poliklinik aşağıdaki
şartları taşımak zorundadır:
a) Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesinde belirtilen
standartlarda en az iki adet muayene odası bulunur.
b) İki diş üniti için en az on beş metrekare
büyüklüğünde hasta bekleme salonu bulunur. İki diş ünitinin üzerine ilave
edilecek her bir diş üniti için bekleme salonuna beş metrekare ilave
edilir.
c) Çalışan bütün personel için binanın durumuna
ve çalışan sayısına göre yeterli sayıda ve büyüklükte giyinme yerleri ve
dinlenme odası bulunur.
ç) Poliklinikte hijyen şartları sağlanacak
nitelikte hasta ve personel kullanımına yönelik kadın ve erkek için ayrı
ayrı olmak üzere en az iki adet tuvalet bulunur. (Değişik cümle:RG-5/3/2024-32480)
Bu tuvaletlerden en az biri engelli kullanımına uygun şekilde
düzenlenir. Polikliniğin birden fazla katta kurulmuş olması halinde
tuvaletler her iki katta bir olmak üzere düzenlenir. Tuvaletlerin kapısı,
dışarı doğru açılacak şekilde veya sürgülü olmalıdır.
d) Sedasyon veya genel anestezi altında
yapılacak tanı ve tedavi işlemleri polikliniklerde yapılamaz.
e) Polikliniklerde dental radyoloji birimi
bulunması zorunludur.
(2) Polikliniğin giriş katta olmaması veya
polikliniğin giriş katında engellilerin kullanımına uygun sağlık hizmeti
sunulamaması halinde, hastanın tekerlekli sandalye ile taşınmasını
sağlayacak şekilde uygun asansör olması gerekir. Asansör olmaması durumunda
merdiven tipi asansör veya kaldırma platformu kullanılabilir.
(3) Polikliniğin merdiven, sahanlık, rampa ve
kapı genişliklerinin, hastanın tekerlekli sandalye ile taşınmasını
sağlayacak nitelikte olması şarttır.
Merkez standardı
MADDE 10- (1) (Değişik:RG-5/3/2024-32480)
Merkez aşağıdaki şartları taşımak zorundadır:
a) (Değişik:RG-15/12/2024-32753)
8 inci maddede belirtilen standartlarda en az asgari diş hekimi sayısı
kadar muayene odası bulunur.
b) (Değişik:RG-15/12/2024-32753)
Beş diş üniti için toplamda en az elli metrekare büyüklüğünde hasta bekleme
salonu bulunur. Beş diş ünitinin üzerine ilave edilecek her bir diş üniti
için bekleme salonuna beş metrekare ilave edilir. Orta koridor bekleme
amaçlı kullanılacak ise genişliği en az üç metre olur.
c) Merkezlerde, genel anestezi müdahale ünitesi
bulunması zorunludur. Bu ünitede;
1) Yarı steril ve steril alanlar oluşturulur. Yarı
steril alan içerisinde; personel dinlenme odası ve temizlik odası bulunur.
Yarı steril kısımdan steril kısma geçişte birbirine senkronize iki kapıdan
oluşan sedye transfer holü olur.
2) Steril alanda en az bir adet genel anestezi
müdahale salonu, hazırlama (preoperatif) ve uyandırma (postoperatif) odası
ve steril malzeme deposu bulunur. Genel anestezi müdahale salonlarının her
birinde sadece bir ameliyat masası veya diş üniti bulunur. Hazırlama
(preoperatif) ve uyandırma (postoperatif) odasında hasta başı
monitörizasyon ve merkezi tıbbî gaz sistemi bulunur.
3) Steril alanda el yıkama lavabosu bulunur.
4) Steril alanlarda bulunan pencere ve kapılar dış
ortama açılmaz ve bu alanlarda tuvalet bulunmaz.
5) Genel anestezi müdahale salonlarında toz ve
mikrop barındıracak girinti-çıkıntı olmaz. Genel anestezi müdahale
salonlarının kullanım alanı en az otuz metrekare, kısa kenarı en az beş
metredir, net kullanım alanı içinde kolon ve benzeri hareket kısıtlılığına
sebep verecek yapılaşma ile çalışma ekibinin hareket kısıtlılığına ve
sirkülasyonuna engel bir durum olmaması gerekir.
6) Genel anestezi müdahale salonlarının içinde
bulunan sabit dolap ve tezgahlar dezenfekte edilebilir malzemeden yapılmış
kolay temizlenebilir ve üzerinde toz barındırmayacak nitelikte olur.
7) Genel anestezi müdahale ünitesinde duvar,
tavan ve zemin kaplaması dezenfeksiyon ve temizlemeye uygun antibakteriyel
malzemeler kullanılarak yapılır.
8) Genel anestezi müdahale ünitesinde koridor
genişliğinin en az iki metre olması gerekir.
9) Personel giyinme odaları erkek ve kadın için
ayrı olmak üzere içlerinde tuvalet-duş mahalleri olan kirli koridordan
girip yarı steril koridora açılacak şekilde düzenlenir. Personel giyinme
odaları yarı steril alanda bulunur.
ç) Merkezlerde; genel anestezi müdahale
ünitesiyle bağlantılı bir konumda, hastanın kısa süreli olarak gözlem
altına alınarak takip edilebileceği en az iki en fazla beş gözlem yatağı bulunan
gözlem ünitesi kurulması zorunludur. Merkezlerde;
1) Gözlem yataklarının, pozisyon alabilen,
koruma barları olan ve her yöne hareketli tekerlekli özellikte olması
gerekir.
2) Gözlem odasında hasta başı monitörizasyon ve
merkezi tıbbî gaz sistemi bulunur.
3) Her gözlem odasında engelli kullanımına uygun
tuvalet bulunur ve bir gözlem odasında ikiden fazla hasta yatağı bulunamaz.
Gözlem odaları; ıslak zeminler hariç olmak üzere hasta yatağı başına; tek
yataklı gözlem odaları en az dokuz metrekare, iki yataklı odalar, hasta
yatağı başına en az yedi metrekare alana sahip olur.
4) Yeterli gün ışığı almayan, ziyaretçilerin ve
hastane personelinin yoğun kullandığı, hastanın sıhhat ve istirahatını
olumsuz tarzda etkileyecek mekânlarda gözlem yatağı olamaz.
5) Hastalara anında ulaşabilmek ve hasta
bakımını sağlamak üzere; gözlem odalarının bulunduğu katlarda, koridor ve
hasta odalarına hakim bir konumda lavabosu ve ilaç hazırlama alanı bulunan
ve koridorun genişliğini etkilemeyecek şekilde, en az bir hemşire istasyonu
kurulması şarttır. Ayrıca hemşire istasyonunda, her hasta odası ile
bağlantısı olan hasta çağrı sistemi bulunur.
d) Merkezlerde, yeniden kullanım özelliğine
sahip olan malzemelerin sterilizasyon ve dezenfeksiyon işlemlerinin
yapılması için bir merkezî sterilizasyon ünitesi bulunması veya
sterilizasyon hizmetlerinin hizmet satın alma yoluyla karşılanması şarttır.
1) Merkezî sterilizasyon ünitesi; kirli malzeme
girişi-yıkama, ön hazırlık-paketleme ile steril depo-steril malzeme çıkış
bölümlerinden oluşur.
2) Ön hazırlık-paketleme alanı ile steril depo
bölümü arasında sadece malzeme geçişi olması ve bu iki alanın çift yönlü
otoklav ile bölünmesi gerekir. Tek yönlü otoklavın kullanıldığı durumlarda
cihaz ön hazırlık-paketleme alanında bulunmak zorundadır.
3) Sterilizasyon hizmetlerinin, hizmet satın
alma yoluyla karşılanması halinde merkezde, kirli ve steril malzemenin ayrı
ayrı saklanacağı bölümlerin bulunması yeterlidir.
e) Çalışan bütün personel için binanın durumuna
ve çalışan sayısına göre yeterli sayıda ve büyüklükte giyinme yerleri ve
dinlenme odası ile kadın ve erkek ayrı ayrı olmak üzere en az iki adet
tuvalet bulunur.
f) Merkezlerde hijyen şartları sağlanacak
nitelikte hasta kullanımına yönelik kadın ve erkek için ayrı ayrı olmak
üzere en az iki adet tuvalet ile bu tuvaletlerden hariç engelli kullanımına
uygun şekilde düzenlenmiş en az bir adet tuvalet olması gerekir. Merkezin
birden fazla katta kurulmuş olması halinde tuvaletler her iki katta bir
olmak üzere düzenlenir. Tuvaletlerin kapısı, dışarı doğru açılacak şekilde
veya sürgülü olur.
g) Merkezlerde dental radyoloji birimi bulunması
zorunludur.
ğ) Merkezlerde hasta ve hasta yakınları ile
çalışanlara hizmet vermek üzere kafeterya, kantin gibi birimler
işletilebilir veya işlettirilebilir. Bu türden kısımlar, tıbbi hizmet
birimlerinin bulunduğu yerlerde ve hizmet sunumunu engelleyecek şekilde
kurulamaz.
(2) Merkezin giriş katta olmaması ya da birden
fazla katta kurulmuş olması halinde, sağlık hizmet sunumunun yapıldığı
bütün katlarda hastanın tekerlekli sandalye ile taşınmasını sağlayacak
şekilde uygun asansör olması gerekir. Genel anestezi müdahale ünitesi ve
gözlem ünitesi giriş katta değil ise bu alanların bulunduğu katlara ulaşımı
sağlayacak sedye ile hasta taşımaya elverişli asansör bulunması zorunludur.
(3) Merkezin merdiven, sahanlık, rampa ve kapı
genişliklerinin, hastanın tekerlekli sandalye ile taşınmasını sağlayacak
nitelikte olması şarttır.
(4) Genel anestezi müdahale ünitesi ve gözlem
odalarının bulunduğu katlarda, rampa ve kapı genişliklerinin sedye ile
hasta dolaşımının sağlanabileceği nitelikte olması şarttır.
(5) Otomatik olarak devreye giren ve elektrik
projesinde hesaplanan kurulu gücün en az %70’i oranında uygun güç ve
nitelikte olan bir jeneratör ile genel anestezi müdahale ünitesi için kesintisiz
güç kaynağı bulundurulur.
Hastane standardı
MADDE 11- (1) Hastane aşağıdaki
şartları taşımak zorundadır:
a) (Değişik:RG-15/12/2024-32753)
8 inci maddede belirtilen standartlarda en az asgari diş hekimi sayısı
kadar muayene odası bulunur.
b) (Değişik:RG-15/12/2024-32753)
On beş diş üniti için toplamda en az yüz otuz metrekare büyüklüğünde hasta
bekleme salonu bulunur. On beş diş ünitinin üzerine ilave edilecek her bir
diş üniti için bekleme salonuna beş metrekare ilave edilir. Orta koridor bekleme
amaçlı kullanılacak ise genişliği asgari üç metre olur.
c) Hastanelerde, 10 uncu maddede belirtilen
standartlarda genel anestezi müdahale ünitesi bulunması zorunludur.
ç) Hastanelerde, 10 uncu maddede belirtilen
standartlarda en az beş en fazla on beş gözlem yatağı bulunan gözlem
ünitesi kurulması zorunludur.
d) Hastanelerde, yeniden kullanım özelliğine
sahip olan malzemelerin sterilizasyon ve dezenfeksiyon işlemlerinin
yapılması için 10 uncu maddede tanımlanan bir merkezî sterilizasyon ünitesi
bulunması zorunludur.
e) Çalışan bütün personel için binanın durumuna
ve çalışan sayısına göre yeterli sayıda ve büyüklükte giyinme yerleri ve
dinlenme odası ile kadın ve erkek ayrı ayrı olmak üzere en az iki adet
tuvalet bulunur.
f) (Değişik cümle:RG-5/3/2024-32480) Hastanelerde
hijyen şartları sağlanacak nitelikte hasta kullanımına yönelik kadın ve
erkek için ayrı ayrı olmak üzere en az iki adet tuvalet ile bu
tuvaletlerden hariç engelli kullanımına uygun şekilde düzenlenmiş en az bir
adet tuvalet olması gerekmektedir. Hastanenin birden fazla katta kurulmuş
olması halinde tuvaletler her iki katta bir olmak üzere düzenlenir.
Tuvaletlerin kapısı, dışarı doğru açılacak şekilde veya sürgülü olmalıdır.
g) Hastanelerde dental radyoloji ünitesi
bulunması zorunludur.
ğ) Hastanelerde hasta ve hasta yakınları ile
çalışanlara hizmet vermek üzere kafeterya, kantin gibi birimler
işletilebilir veya işlettirilebilir. Bu türden kısımlar, tıbbi hizmet
birimlerinin bulunduğu yerlerde ve hizmet sunumunu engelleyecek şekilde
kurulamaz.
(2) Hastanenin merdiven, sahanlık, rampa ve kapı
genişliklerinin sedye ile hasta dolaşımının ve tahliyesinin sağlanabileceği
nitelikte olması şarttır.
(3) Hastanede sağlık hizmet sunumunun yapıldığı
bütün katlarda hastanın tekerlekli sandalye ile taşınmasını sağlayacak şekilde
uygun asansör ve sedye ile hasta taşımaya elverişli asansör olmak üzere en
az iki asansör bulunması zorunludur.
(4) Otomatik olarak devreye giren ve elektrik
projesinde hesaplanan kurulu gücün en az % 70’i oranında uygun güç ve nitelikte
olan bir jeneratör ile genel anestezi müdahale ünitesi için kesintisiz güç
kaynağı bulundurulur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Ön İzin, Ruhsat ve Faaliyet İzin Belgesi
Ön izin başvurusu ve ön izin verilmesi
MADDE 12- (1) Bu Yönetmelikte yer
alan (Değişik ibare:RG-5/3/2024-32480) muayenehane hariç sağlık
kuruluşlarından herhangi birinin açılmak istenmesi durumunda, yatırıma
başlamadan önce ön izin alınması zorunludur. Ön izin almayan sağlık
kuruluşu için ruhsat düzenlenemez.
(2) Sağlık kuruluşları için ön izin başvurusu
Ek-1’de yer alan belgeler ile birlikte Müdürlüğe yapılır.
(3) (Değişik cümle:RG-5/3/2024-32480)
Poliklinik için başvuru evraklarında eksiklik veya uygunsuzluk
bulunmadığının tespiti halinde en geç on beş iş günü içerisinde Müdürlük
tarafından ön izin belgesi düzenlenir. Başvuru evraklarında eksiklik veya
uygunsuzluk varsa aynı süre içerisinde başvuru sahibine yazılı olarak
bildirilir.
(4) Merkez ve hastane için başvuru evraklarında
eksiklik veya uygunsuzluk bulunmadığının tespiti halinde evraklar en geç on
beş iş günü içerisinde Bakanlığa gönderilir. Bakanlıkça yapılacak
değerlendirmede başvurunun uygun görülmesi hâlinde Bakanlığa intikal
tarihinden itibaren en geç otuz iş günü içerisinde ön izin belgesi
düzenlenir. Başvuru evraklarında eksiklik veya uygunsuzluk varsa, Müdürlük
vasıtasıyla başvuru sahibine yazılı olarak bildirilir.
(5) Ön izin belgesi, (Mülga
ibare:RG-5/3/2024-32480) poliklinik için bir yıl; merkez ve hastane
için iki yıl geçerlidir. Ön izin alan sağlık kuruluşu, bu sürelerin dolmasına
en geç bir ay kala mazeretini ileri sürerek ek süre talebinde bulunabilir.
Ek süre talebinin Bakanlıkça uygun görülmesi halinde; bir defaya mahsus
olmak üzere en fazla bir yıla kadar ek süre verilir. Verilen ek süre
içerisinde de ruhsat alamayan sağlık kuruluşunun ön izin belgesi iptal
edilir.
(6) Ön izin belgesi, başkasına devredilemez.
Ruhsat başvurusu ve ruhsat verilmesi
MADDE 13- (1) (Değişik:RG-5/3/2024-32480)
Ruhsat başvurusu, muayenehaneler ve ön izin belgesine uygun şekilde
yatırımını tamamlamış sağlık kuruluşları tarafından Ek-2’de yer alan
belgeler ile birlikte Müdürlüğe yapılır.
(2) (Değişik:RG-15/12/2024-32753)
Müdürlük tarafından başvuru evraklarında eksiklik ve uygunsuzluk
bulunmadığının tespiti halinde, oluşturulacak ruhsatlandırma komisyonu
tarafından, başvuru tarihinden itibaren en geç on beş iş günü içerisinde
Ek-10/a, Ek-10/b, Ek-10/c ve Ek-10/d’de yer alan ilgilisine göre sağlık
kuruluşu için düzenlenen denetim, sorgu ve idari yaptırım formuna uygun
şekilde yerinde inceleme yapılır.
(3) (Yeniden
düzenleme:RG-15/12/2024-32753) Müdürlük tarafından
oluşturulacak ruhsatlandırma komisyonu aşağıdaki şartları sağlar:
a) Muayenehane ve poliklinik için biri meslek
odası temsilcisi olmak üzere asgari iki diş hekiminin bulunduğu en az üç
kişiden oluşur. İhtiyaç duyulması halinde, iş sağlığı ve güvenliği uzmanı,
mimar, inşaat, makine veya elektrik mühendisi veya diğer teknik personel
ruhsatlandırma komisyonuna dahil edilebilir.
b) Merkez ve hastane için biri meslek odası
temsilcisi olmak üzere en az iki diş hekimi, bir iş sağlığı ve güvenliği
uzmanı, bir mimar veya inşaat mühendisi ile bir sağlık meslek mensubu olmak
üzere en az beş kişiden oluşur. İhtiyaç duyulması halinde makine veya
elektrik mühendisi veya bu alanlardaki diğer teknik personel ruhsatlandırma
komisyonuna dahil edilebilir.
c) Ruhsatlandırma komisyonu üye sayısının
artırıldığı durumlarda toplam üye sayısının tek sayıdan oluşması sağlanır.
(4) Yapılan yerinde inceleme sonucunda eksiklik
veya uygunsuzluk tespit edilmesi halinde, tespit edilen eksiklik veya
uygunsuzluklar başvuru sahibine yazılı olarak bildirilir. Eksikliğin veya
uygunsuzluğun giderildiğinin başvuru sahibi tarafından, Müdürlüğe yazılı
olarak bildirilmesi üzerine yeniden yerinde inceleme yapılır.
(5) Yapılacak incelemeler neticesinde, herhangi
bir eksiklik ve uygunsuzluk olmadığının tespiti halinde, merkez ve hastane
için Bakanlık tarafından Ek-6/a’da yer alan ruhsat; muayenehane ve
poliklinik için Valilik tarafından Ek-6/b’de yer alan ruhsat düzenlenir.
Yapılan değerlendirmede, ön izin belgesine ya da ruhsat için aranan
şartlara aykırılık olması durumunda ruhsat düzenlenmez.
Faaliyet izin belgesi başvurusu ve faaliyet
izni verilmesi
MADDE 14- (1) Faaliyet izin belgesi
başvurusu, ruhsatlandırılmış sağlık kuruluşları tarafından, Ek-3’te yer
alan belgeler ile birlikte Müdürlüğe yapılır.
(2) Başvuru evraklarında eksiklik ya da
uygunsuzluk olmaması halinde, Müdürlük tarafından, en geç on beş iş günü
içerisinde Ek-7’de yer alan faaliyet izin belgesi, tüm sağlık meslek
mensupları adına Ek-8’de yer alan çalışma belgesi ve mesul müdür adına
Ek-9’da yer alan mesul müdürlük belgesi düzenlenir.
(3) Faaliyet izin belgesi düzenlenmiş olan
sağlık kuruluşu hasta kabul ve tedavisine başlar.
(4) Sağlık kuruluşları için düzenlenen tüm
belgelerin ve başvuru dosyasının bir örneği Müdürlükte saklanır. Düzenlenen
belgelerin aslı, mesul müdüre veya muayenehane diş hekimine imza karşılığında
teslim edilir.
(5) Diş hekimleri için düzenlenen çalışma belgesinin
Müdürlük onaylı bir örneğinin muayene odasında hastaların rahatlıkla
görebileceği bir yere asılması gerekir.
(6) Ruhsatlandırıldığı tarihten itibaren altı ay
içerisinde faaliyet izin belgesi alarak hasta kabul ve tedavisine
başlamayan sağlık kuruluşuna verilen ruhsat hükümsüz hale gelir ve
Bakanlıkça geri alınır.
(7) Sağlık kuruluşu tarafından ruhsata esas bina
haricinde bir yerde faaliyette bulunulması yasaktır.
(8) Sağlık kuruluşları amacı dışında faaliyet
gösteremez. Şirketin faaliyet alanına giren diğer işler sağlık kuruluşu
bünyesinde yapılamaz.
(9) (Ek:RG-5/3/2024-32480) Sağlık
kuruluşları bünyesinde açılacak ruhsata veya tescile tabi ünite ve
birimlerin Bakanlığın ilgili birimleri tarafından alınan açılış onayları,
faaliyet izin belgesine eklenmek üzere muayenehane ve poliklinikler için
Müdürlüğe, merkez ve hastane için Bakanlığa gönderilir.
Ruhsat bilgilerinde değişiklik yapılması
MADDE 15- (1) Ruhsatlandırılmış
poliklinik, merkez ve hastanelerin devri halinde ön izin işlemine gerek
olmaksızın devralan adına ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenmesi için
gerekli iş ve işlemler takip edilir.
(2) Poliklinik, merkez ve hastaneleri devralan
adına ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenleninceye kadar eski ruhsat
sahibi ve mesul müdürün sorumluluğunda faaliyet devam edebilir. Ruhsat
başvurusunun devir sözleşmesi tarihinden itibaren en geç on beş iş günü
içerisinde yapılması zorunludur.
(3) Poliklinik, merkez ve hastaneleri devralan,
devredenin hak ve yükümlülüklerini de devralmış sayılır. Denetim sırasında
tespit edilen eksiklik veya uygunsuzluklardan dolayı devredene verilen süre
kaldığı yerden devralana verilmiş sayılır. Devir işlemine dayanılarak
devralana ayrıca bir süre verilmez.
(4) Bu Yönetmelik hükümlerine göre
ruhsatlandırılmış hastane binasına ek bina yapılmak istenmesi halinde ön
izin alınması zorunludur. Ek bina, hastane ile aynı veya bitişik parsel
üzerinde yapılabilir.
(5) Sağlık kuruluşunun başka bir adrese taşınmak
istemesi halinde; ön izin, ruhsat ve faaliyet izin belgesi başvuru işlemlerinin
yeniden yapılması gerekir.
(6) Bu Yönetmelik kapsamındaki mevcut
poliklinik, merkez ve hastane sahibi şirket tarafından ikinci bir sağlık
kuruluşunun veya şubesinin açılmak istenmesi durumunda ön izin, ruhsat ve
faaliyet izin belgesi başvuruları aynen tekrarlanır.
(7) Sağlık kuruluşunun ilgili belediye
tarafından adres bilgisinin değiştirilmesi durumunda belediyeden alınan
belge ve talep dilekçesi ile Müdürlüğe başvuru yapılır. Bu durumda, belge
bedeli alınmaksızın ruhsat ve faaliyet izin belgesi yeniden düzenlenir.
(8) Sağlık kuruluşu, ön izin, ruhsat ve faaliyet
izin belgesi başvurusu yapmak kaydıyla bu Yönetmelik kapsamında yer alan
başka bir sağlık kuruluşuna dönüşebilir.
(9) Sağlık kuruluşunun faaliyet izin belgesinde
yer alan hususlarda değişiklik olması halinde Müdürlüğe bildirilmesi
zorunludur. Bu durumda, yapılan değişikliğin uygunluğu muayenehane ve
poliklinik için Müdürlük, merkez ve hastane için Bakanlıkça
değerlendirilerek faaliyet izin belgesi yeniden düzenlenir.
(10) Ruhsatlandırılmış sağlık kuruluşlarında
büyük onarım ve tadilat yapılması durumunda belediye tarafından onaylanmış
revize projeler ve ruhsata esas projeler ile Müdürlüğe başvurulur. Proje
değişikliklerinin incelenmesi ve onaylanması işlemleri muayenehane ve
poliklinikler için Müdürlük, merkez ve hastaneler için Bakanlık tarafından
yürütülür.
(11) Poliklinik, merkez ve hastanelerin
sahipliği veya ortaklığı olan diş hekiminin ölümü halinde, Müdürlüğe
bildirilmek kaydıyla, eşi veya çocukları varsa bunlar hesabına en fazla beş
yıl; varisler arasında eş veya çocuk yok ise diğer mirasçılar hesabına en
fazla bir yıl süreyle, mesul müdür sorumluluğu altında sağlık kuruluşunun
işletilmesine izin verilir.
Ruhsatın geri alınması
MADDE 16- (1) Faaliyeti geçici
olarak durdurularak faaliyet izin belgesi geri alınan sağlık kuruluşunun,
faaliyetin durdurulduğu tarihten itibaren verilen süre içerisinde tespit edilen
eksiklikler giderilmez ise ruhsatı geri alınır.
(2) Faaliyet izin belgesinde yer alan hizmet
birimlerinin bir kısmında veya tamamında faaliyet durdurulduğu halde ilgili
hizmet birimlerinde hasta kabulüne devam eden sağlık kuruluşunun ruhsatı
geri alınır.
(3) Ruhsat sahibinin talebi halinde, sağlık
kuruluşunun faaliyeti en fazla bir yıl süreyle durdurulabilir. Faaliyet
durdurma süresinin sonunda faaliyete geçmeyen sağlık kuruluşunun ruhsatı
geri alınır.
(4) Doğal afet, salgın hastalık, kısmi veya
genel seferberlik ilanı gibi mücbir sebeplerden dolayı sağlık kuruluşunun
faaliyeti Müdürlükçe en fazla iki yıl süreyle durdurulabilir. Faaliyet
durdurma süresinin sonunda faaliyete geçmeyen sağlık kuruluşunun ruhsatı
geri alınır.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Personel Durumu
Mesul müdür
MADDE 17- (1) Sağlık kuruluşlarında
Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı bir diş hekimi, mesul müdür olarak
görevlendirilir. Mesul müdür, sadece bir sağlık kuruluşunda mesul müdürlük
görevini yürütebilir.
(2) Sağlık kuruluşunun çalışma saatleri dışında
hizmet verdiği sürelerde, mesul müdürün sağlık kuruluşunda görev yapan bir
diş hekimine, mesul müdürlük görevlerini yapma yetkisi vermesi zorunludur.
(3) Mesul müdür, diş hekimliği mesleğini sadece
mesul müdürlük yaptığı sağlık kuruluşunda icra edebilir. Bu durumda, mesul
müdür adına çalışma belgesi düzenlenmesi gerekir.
(4) Mesul müdür, sağlık kuruluşunun faaliyeti ve
denetimi ile ilgili her türlü işlemden sorumlu olup, Müdürlüğün ve
Bakanlığın birinci derecede muhatabıdır. Sunulan sağlık hizmetinin gerektirdiği
altyapı imkânlarının sağlanmasından, sağlık kuruluşunun ruhsat sahibi
sorumludur.
(5) Mesul müdürün istifası, mesul müdürlük sözleşmesinin
feshedilmesi, mesul müdürlük şartlarının herhangi bir şekilde kaybedilmesi
veya mesul müdürün vefatı gibi haller, ruhsat sahibi tarafından, en geç üç
iş günü içerisinde yeni mesul müdürlük belgesi düzenlenene kadar bu görevi
kimin yürüteceği belirtilmek kaydıyla Müdürlüğe yazılı olarak bildirilir.
Bu durumda, yeni mesul müdürlük belgesi düzenlenmesi amacıyla gereken
belgeler ile birlikte en geç on beş iş günü içerisinde Müdürlüğe
başvurulur.
(6) Mesul müdür, iş akdinde belirlenen izin
hakları ile hastalık ve kabul edilebilir sair zorlayıcı sebeplerden dolayı
veya hukuken kabul edilebilir mazeret hallerinde geçici olarak sağlık
kuruluşundan ayrılır ise ayrılma tarihinden itibaren en geç üç iş günü
içinde ruhsat sahibi tarafından, bu süre içerisinde görevi kimin yürüteceği
belirtilerek Müdürlüğe yazılı olarak bildirilir.
(7) Hastanelerde birinci fıkrada öngörülen niteliklere
sahip olan en az bir diş hekimi, mesul müdür yardımcısı olarak Müdürlüğe
bildirilir. Mesul müdür yardımcısı, mesul müdürün istifası, işleten
tarafından görevine son verilmesi, mesul müdürlük şartlarını herhangi bir
şekilde kaybetmesi veya vefatı gibi hallerde, geçici olarak mesul müdürlük
görevini yürütür. Mesul müdür yardımcısı, mesul müdür tarafından yazılı
olarak devredilen iş ve işlemleri yürütür.
Personel işlemleri
MADDE 18- (1) Poliklinik, merkez ve
hastanelerde Ek-5’te belirlenen nitelikte ve asgari sayıda sağlık meslek
mensubu çalıştırılması zorunludur.
(2) Poliklinik, merkez ve hastanelerde adına
çalışma belgesi düzenlenen sağlık meslek mensubunun herhangi bir sebeple
işten ayrılması durumunda mesul müdür, ayrılan personelin çalışma belgesini
ayrılış tarihinden itibaren en geç beş iş günü içinde müdürlüğe iade eder.
(3) Personel ayrılışı sonrasında Ek-5’te
belirlenen asgari personel sayısının sağlanamaması halinde, en geç üç ay
içerisinde bu personelin yerine aynı nitelikte personel için çalışma
belgesi düzenlenmek üzere Müdürlüğe başvurulur.
(4) Sağlık kuruluşunda çalışan sağlık meslek
mensuplarının bir defada bir aydan fazla sağlık kuruluşundan ayrılması
durumunda, Müdürlüğe yazılı olarak bilgi verilir. Bu durumda muayenehane,
diş hekimi yeniden faaliyetine başlayıncaya kadar kapalı tutulur.
(5) (Değişik:RG-15/12/2024-32753)
Sağlık kuruluşunda çalışan diş hekimi, 1219 sayılı Kanunun 12 nci maddesine
uygun olmak kaydıyla bulunduğu ildeki iki ayrı özel sağlık kuruluşunda
çalışabilir. İki ayrı özel sağlık kuruluşunda çalışan diş hekimi, yalnızca
bir özel sağlık kuruluşunun asgari personel sayısına esas alınır.
(6) Sağlık kuruluşunda çalıştırılması zorunlu
olmayan tabip dışı sağlık meslek mensubu, kaliteli ve verimli hizmet
sunabilmeleri için en fazla iki sağlık kuruluşunda çalışabilir.
(7) Sağlık kuruluşlarında, adına çalışma belgesi
düzenlenmeyen sağlık meslek mensubu görev yapamaz.
(8) Gerekli görülmesi halinde, çalışma belgesi
düzenlenmek kaydıyla muayenehanede (Mülga ibare:RG-5/3/2024-32480)
sağlık meslek mensubu çalıştırılabilir.
(9) Diş hekimi harici sağlık meslek mensupları,
hangi surette olursa olsun ağız içi müdahalede bulunamaz. Diş hekimi harici
sağlık meslek mensubunun, bu kurala aykırı olarak sunduğu hizmetlerden
doğan neticelerden kendisi ile birlikte, mesul müdür ve ruhsat sahibi
sorumludur.
ALTINCI BÖLÜM
Sağlık Kuruluşlarının Çalışma Esasları ve Hizmet
Birimleri
Sağlık kuruluşlarının çalışma esasları
MADDE 19- (1) Sağlık kuruluşlarında,
çalışma saatleri faaliyet izin belgesinde belirtilmek kaydıyla yirmi dört
saate kadar kesintisiz hizmet verilebilir.
(2) Muayenehane ve polikliniklerde mesleğini serbest
icra eden diş hekimleri, Müdürlüğe yazılı olarak bildirmek kaydıyla,
hastalarının genel anestezi ve sedasyon altında yapılacak olan tanı ve
tedavi işlemlerini, bünyesinde genel anestezi müdahale ünitesi bulunan sağlık
kuruluşlarında veya bu Yönetmelik kapsamı dışındaki özel sağlık
kuruluşlarında yapabilirler. Bu şekilde hizmet verilen hastalara ait
kayıtların her iki sağlık kuruluşunda tutulması zorunludur. Bu durumda
hastalar, tedavi masraflarının kendileri tarafından karşılanacağı hususunda
bilgilendirilerek ayrıntılı fatura düzenlenir. Hastaya sunulan teşhis ve
tedavi hizmetlerinden her iki sağlık kuruluşu müştereken sorumludur.
(3) Sağlık kuruluşlarında ağız ve diş sağlığı
hizmetleri dışında hiçbir tıbbi müdahale yapılamaz.
(4) Sağlık kuruluşu bünyesinde, hiçbir surette
başka amaca yönelik işyeri bulunamaz ve içerisindeki bir bölüm, başka bir
amaçla faaliyet göstermek üzere üçüncü kişilere kiralanamaz veya herhangi
bir şekilde devredilemez.
(5) Sağlık kuruluşu bünyesindeki herhangi bir
faaliyet alanı veya birim, yetkisi olmayan kişiler tarafından kullanılamaz.
(6) Sağlık kuruluşu bünyesindeki tüm mahaller ve
kullanılan tüm tıbbi cihaz ile sarf malzemeler halkın sağlığını tehdit
etmeyecek şekilde dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarını sağlamalıdır.
(7) Sağlık kuruluşlarında adına çalışma belgesi
düzenlenmiş tüm sağlık personelinin bilgileri Müdürlük tarafından
Bakanlığın Sağlık Kuruluşları Yönetim Sistemine kaydedilir.
(8) Sağlık kuruluşlarında görev yapan tüm
personel, çalışma esnasında adını, soyadını, unvanını veya mesleğini
belirten fotoğraflı ve mesul müdürün imzasını taşıyan kimlik kartını
görülebilecek şekilde üzerinde taşır.
(9) (Ek:RG-5/3/2024-32480) Sağlık
kuruluşu bünyesinde kullanılan tüm tıbbi cihaz ve sarf malzemeler Bakanlık
Ürün Takip Sistemi’nde kayıtlı olmalıdır. Bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi
üzerinden tekil bildirimlerinin yapılması zorunludur.
(10) (Ek:RG-5/3/2024-32480) Diş hekimleri
tarafından, diplomalarının veya uzmanlık belgelerinin onlara verdiği
yetkiler haricinde, sertifika, yüksek lisans veya doktora belgesine
dayanılarak, uzman olunduğu ilan edilerek meslek yürütülemez ve bu tür
belgeler mesleğin icrasında uzmanlık belgesi olarak kullanılamaz.
(11) (Ek:RG-15/12/2024-32753)
Sağlık kuruluşunda muayene ve tedavi edilen bütün hastalar için ilgili
mevzuata göre satış fişi veya fatura düzenlenmesi zorunludur. Satış fişi
veya fatura ekinde hastaya sunulan sağlık hizmetinin ayrıntılı dökümünü ve
birim fiyatlarını gösteren belge düzenlenir.
Diş protez laboratuvarı hizmetleri
MADDE 20- (1) Poliklinik ve
merkezler, kendi hastalarına hizmet vermek kaydıyla bünyelerinde ilgili
mevzuatına uygun diş protez laboratuvarı açabilirler. Bu durumda en az bir
diş protez teknisyeni veya teknikeri çalıştırılır.
(2) Hastaneler kendi hastalarına hizmet vermek
kaydıyla bünyelerinde ilgili mevzuatına uygun diş protez laboratuvarı
bulundurmak zorundadır. Bu durumda en az bir diş protez teknisyeni veya
teknikeri çalıştırılır.
(3) Bünyesinde diş protez laboratuvarı bulunmayan
sağlık kuruluşlarında diş protez teknisyeni veya teknikeri çalıştırılamaz.
(4) Sağlık kuruluşları hizmet satın alınması
yoluyla diş protez laboratuvarlarıyla sözleşme yapabilir. Bu durumda
hastanın tüm tıbbi işlemleri hizmet alan sağlık kuruluşu bünyesinde
yapılır. Sağlık kuruluşu hastayı hizmet satın aldığı diş protez laboratuvarına
yönlendiremez ve diş protez laboratuvarı hasta ile irtibat kuramaz.
(5) Diş protez hizmetinin hizmet alımı yoluyla
gördürülmesi halinde, hizmeti alan sağlık kuruluşu ile hizmeti veren diş
protez laboratuvarı, bu uygulamadan ve sonuçlarından müştereken sorumludur.
Radyoloji hizmetleri
MADDE 21- (1) Diş hekimleri
tarafından hastalarının teşhisinde kullanılacak olan röntgen cihazları için
19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi
ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanun hükümleri uygulanır.
(2) Röntgen cihazları için Nükleer Düzenleme
Kurumundan ilgili mevzuata uygun lisans alınması zorunludur.
(3) Sağlık kuruluşları bünyesinde kendi hastalarına
hizmet vermek kaydıyla dental radyoloji birimi veya ünitesi kurulabilir.
Ancak kendi hastaları dışındaki hastalara radyoloji hizmeti verilmek
istenmesi durumunda ağız, diş ve çene radyolojisi uzmanı çalıştırılması
zorunludur.
YEDİNCİ BÖLÜM
Sağlık Kuruluşları ile İlgili Diğer Hususlar
Hasta kayıtları
MADDE 22- (1) Sağlık kuruluşlarına
başvuran hastalara ait veriler elektronik ortamda kaydedilir. Verilerin
kaydedilmesi ve arşivlenmesi hususlarında Bakanlığın kayıt tescil
sisteminde kayıtlı bir sağlık bilgi yönetim sistemi kullanılması
zorunludur.
(2) Hastaların teşhis ve tedavi bilgileri ile
varsa röntgen kayıtları ve genel anestezi veya sedasyon altında yapılan
işlem bilgileri diş numaraları ile birlikte ayrıntılı olarak kaydedilir.
(3) Sağlık kuruluşları tarafından kayıt altına
alınan kişisel sağlık verileri, 24/3/2016 tarihli ve 6698 sayılı Kişisel
Verilerin Korunması Kanunu ile ikincil düzenlemelere ve 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 378
inci maddesine uygun bir şekilde Bakanlıkça belirlenen usul ve esaslara
göre işlenerek merkezi sağlık veri sistemine aktarılır. Bakanlık tarafından
kurulan kayıt ve bildirim sistemine ve Bakanlıkça yapılacak diğer iş ve
işlemlere esas olmak üzere, istenilen bilgi ve belgelerin gönderilmesi
zorunludur.
(4) Tüm hasta kayıtları, ilgili mevzuat hükümlerine
uygun şekilde muhafaza edilir. Hasta bilgilerinin gizliliği ilkeleri ihlal
edilemez.
(5) 15/1/2004 tarihli ve 5070 sayılı Elektronik
İmza Kanunu hükümlerine uygun elektronik imza ile imzalanmış tıbbi
kayıtlar, resmi kayıt olarak kabul edilir ve ilgili mevzuata göre yedekleme
ve arşivlemesi yapılır. Hastaların sağlık bilgilerine ait gerekli
kayıtların elektronik ortamda saklanmasının, değiştirilmesinin veya
silinmesinin önlenmesi ve gizliliğin ihlal edilmemesi için fiziki, manyetik
veya elektronik müdahalelere ve olası suistimallere karşı gerekli idari ve
teknik tedbirler alınır. Bu konudaki gerekli idari ve teknik tedbirlerin
alınmasından ve periyodik olarak denetlenmesinden mesul müdür sorumludur.
Elektronik ortamdaki veriler, güvenli yedekleme sistemiyle düzenli olarak
yedeklenir. Dosyada bulundurulması zorunlu evraklar ayrıca saklanır.
(6) Adlî vakalara ve adlî raporlara ait
kayıtların gizliliği ve güvenliği açısından, vakayı takip eden diş hekimi
haricinde vaka hakkında veri girişi veya adlî raporu tanzim eden diş
hekiminin onayından sonra raporda değişiklik yapılamaması için gerekli
tedbirler alınır. Adlî vaka kayıtlarına, mesul müdür veya yetkilendirdiği
kişiler erişebilir. Adlî kayıt veya raporların resmî mercilerden istenmesi
halinde, yeni çıktı alınarak suret olduğu belirtilir ve tasdiklenir. Bu
raporlar ile ilgili sorumluluk, mesul müdüre ve ruhsat sahibine aittir.
(7) Faaliyeti sona eren sağlık kuruluşu, yazılı
veya elektronik kayıtlarını, defterleri ve diğer belgeleri arşiv ile ilgili
mevzuatta belirtilen süre müddetince saklanmak üzere Müdürlüğe devreder.
(8) Diş hekimi, çalıştığı sağlık kuruluşunda
elektronik reçete düzenler. Gerekli hallerde, çalıştığı sağlık kuruluşunun
ismini taşıyan fiziki reçeteyi imzalar ve kaşesini basar.
(9) Çalışan hiçbir personel, başkasına ait
elektronik imza veya kaşeyi kullanamaz.
Hasta hakları
MADDE 23- (1) Sağlık kuruluşlarında,
hasta haklarına dair mevzuatın etkin şekilde uygulanmasına yönelik gerekli
tedbirler alınır. (Değişik cümle:RG-5/3/2024-32480) Poliklinik,
merkez ve hastanelerde hasta hakları birimi oluşturulması zorunludur.
(2) Sağlık kuruluşlarında yapılacak tüm
müdahaleler için ilgili mevzuatına uygun şekilde rıza formu alınması
zorunludur.
Bilgilendirme ve tanıtım
MADDE 24- (Değişik:RG-5/3/2024-32480)
(1) Sağlık kuruluşlarında, 29/7/2023 tarihli ve
32263 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve
Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik hükümleri uygulanır.
Sağlık kuruluşlarının isimlendirilmesi
MADDE 25- (1) Sağlık kuruluşunun
tabelasına, basılı evrakına ve elektronik ortam materyallerine faaliyet
izin belgesinde yer alan mevcut isim ve unvanları veya tescil edilmiş
isimlerinin dışındaki diğer isim ve unvanları ile çalışma belgesinde
belirtilen uzmanlık dalları haricinde başka uzmanlık dalı yazılamaz.
(2) Sağlık kuruluşlarının kapılarında veya
binaların dışında ebadı ve adedi Türk Diş Hekimleri Birliği tarafından
belirlenen standartta tabela bulundurulur.
(3) Sağlık kuruluşu isimlendirilmesinde;
kişilerin yanlış algılaması ve karışıklığın önlenmesi amacıyla, hangi ilde
olduğuna bakılmaksızın ülke genelindeki kamu sağlık kurum veya
kuruluşlarının isimleri aynen veya çağrıştıracak şekilde kullanılamaz.
Atıkların imhası
MADDE 26- (1) Sağlık kuruluşlarında
tıbbi atıkların bertarafı için 25/1/2017 tarihli ve 29959 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği hükümlerine uygun
olarak gerekli tedbirler alınır.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Denetim, yasaklar ve idari yaptırım
MADDE 27- (1) (Değişik
cümle:RG-5/3/2024-32480) Sağlık kuruluşlarının denetimleri 17/11/2023
tarihli ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Sağlık Tesislerinin
Denetimi Hakkında Yönetmelik ile belirlenen usul ve esaslara uygun olarak,
Ek-10/a, Ek-10/b, Ek-10/c ve Ek-10/d’de yer alan ilgilisine göre sağlık
kuruluşu için düzenlenen denetim, sorgu ve idari yaptırım formu
kullanılarak yılda en az bir defa olağan denetime tabi tutulur. Denetleme
ekibi; en az biri diş hekimi olmak üzere en az üç kişiden oluşur.
(2) Bu Yönetmelik kapsamındaki uygulamalar
bakımından yasak olan fiiller şunlardır:
a) Bu Yönetmelik hükümlerine göre ruhsat
alınmaksızın sağlık kuruluşu açılamaz.
b) Bu Yönetmelik hükümlerine göre faaliyet izin
belgesi alınmaksızın sağlık hizmeti sunulamaz.
c) Sağlık kuruluşlarında yetkisiz sağlık meslek
mensubu çalıştırılamaz.
ç) Sağlık kuruluşlarında, Müdürlükten izin
alınmaksızın, cihaz ve personel durumu ile ruhsata esas olan fiziki
alanlarda değişiklik yapılamaz.
(3) Sağlık kuruluşlarında bu Yönetmeliğe aykırı
uygulamaların tespiti halinde; Ek-10/a, Ek-10/b, Ek-10/c ve Ek-10/d’de yer
alan ilgilisine göre sağlık kuruluşu için düzenlenen denetim, sorgu ve
idari yaptırım formunda belirtilen idari yaptırımlar uygulanır.
(4) Sağlık kuruluşlarında bu Yönetmelikte yaptırımı
bulunmayan aykırılıkların tespiti halinde, aykırılığın durumuna göre bir
ayı geçmemek üzere süre verilir. Bu süre sonunda, aykırılığın
giderilmediğinin tespiti hâlinde, bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin
yüzde birinden yüzde üçüne kadar idari para cezası uygulanır. Bir takvim
yılı içinde aynı aykırılığın üçüncü kez tespitinde, verilen idari para
cezası iki katına çıkarılır.
Hüküm bulunmayan hâller
MADDE 28- (1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hâllerde, özel hastaneler ve ayakta teşhis ve tedavi yapılan
özel sağlık kuruluşlarının tabi olduğu mevzuat ile ilgili diğer mevzuat
hükümleri uygulanır.
Yürürlükten kaldırılan yönetmelik
MADDE 29- (1) 3/2/2015 tarihli ve
29256 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan
Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Mevcut sağlık kuruluşlarının uyumu
GEÇİCİ MADDE 1- (1) (Değişik:RG-15/12/2024-32753) Bu
Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce ruhsatlandırılmış sağlık
kuruluşları fiziki gereklilikler, tıbbi donanım ve personel standartları
bakımından ruhsatlandırıldığı tarihte yürürlükte olan yönetmelik
hükümlerine tabidir.
(2) (Mülga:RG-15/12/2024-32753)
(3) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten
önce yapılan başvurular, yürürlükten kaldırılan Yönetmelik hükümleri
kapsamında değerlendirilir.
(4) Mevcut sağlık kuruluşlarının ruhsat sahibi
olan şirketlere ortaklığı bulunan tabiplerin ortaklık durumları aynı
şekilde devam eder.
(5) Mevcut sağlık kuruluşları, 1/3/2023 tarihine
kadar 22 nci maddenin birinci fıkrasına uygun şekilde kayıtların elektronik
ortamda tutulabilmesi için gerekli hazırlıkları tamamlar.
Yürürlük
MADDE 30- (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 31- (1) Bu Yönetmelik
hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız.
|