|
TÜRKİYE
BİYOTEKNOLOJİ ENSTİTÜSÜNÜN YAPILANMASI VE
FAALİYETLERİNİN
YÜRÜTÜLMESİNE DAİR YÖNETMELİK
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç ve kapsam
MADDE 1 – (1)
Bu Yönetmeliğin amacı, Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsünün kuruluşu, yapılanması,
görev ve yetkileri ile çalışma usul ve esaslarını düzenlemektir.
(2) Bu Yönetmelik,
Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsünün yapılanması, faaliyetleri ve bunlara
ilişkin iş ve işlemleri kapsar.
Dayanak
MADDE 2 – (Değişik:RG-12/3/2022-31776)
(1) Bu Yönetmelik,
4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer
Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin
672 nci maddesinin ikinci fıkrasına dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 3 – (1)
Bu Yönetmelikte geçen;
a) Ar-Ge: Sağlık
bilimi ve teknolojileri alanındaki araştırma ve geliştirme faaliyetlerini,
b) Bakanlık:
Sağlık Bakanlığını,
c) Başkan: Türkiye
Sağlık Enstitüleri Başkanını,
ç) Başkanlık:
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığını,
d) Enstitü:
Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsünü,
e) Enstitü
Başkanı: Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsü Başkanını,
f) (Mülga:RG-12/3/2022-31776)
g) Yönetim Kurulu:
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Yönetim Kurulunu,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Enstitünün
Görev ve Yetkileri
Enstitünün
görev ve yetkileri
MADDE 4 – (1)
Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsünün görev ve yetkileri aşağıdaki gibidir:
a) Biyoteknoloji
alanında Ar-Ge yapmak, Ar-Ge’lere mali ya da bilimsel destek sağlamak,
bunları teşvik etmek, koordine etmek, izlemek, bu amaçla program ve
projeler geliştirmek.
b) Kamu kurum ve kuruluşları,
özel hukuk tüzel kişileri ve gerçek kişiler tarafından biyoteknoloji
alanında Ar-Ge yapılmasını veya yaptırılmasını sağlamak, bunları
desteklemek, teşvik etmek, iş birliği yaparak ortak projeler geliştirmek ve
yürütmek.
c) Teknoloji ve
biyoteknoloji alanındaki gelişme, buluş ve yeniliklerin sağlık
hizmetlerinde kullanımına ve yaygınlaştırılmasına, toplum ve bireyin sağlık
düzeyinin yükseltilmesine dönük Ar-Ge yapmak ve/veya yaptırmak, bu maksatla
Ar-Ge merkezleri ve ihtiyaç duyulan diğer birimlerin kurulması veya
kurdurulması tekliflerini Yönetim Kurulunda karar oluşturulması kapsamında
Başkana sunmak.
ç) Ar-Ge sonucu
geliştirilen ve/veya üretilen teknik ve yöntemlerin teşhis, tedavi ve
korunmaya yönelik tıbbi cihaz, tanı kiti, (Mülga ibare:RG-12/3/2022-31776)
ilaç ve ürünlerin üretim, tanıtım ve kullanılmasını, bunlardan
yararlanılmasını sağlamak, bu maksatla ilgili sektörlerle iş birliği ve
ortaklıklar yapmak; elde edilen çıktıların ticari değere dönüştürülmesini
ve bu alanlardaki girişimciliği desteklemek; Yönetim Kurulu tarafından
belirlenecek usul ve esaslar çerçevesinde hibe niteliğinde ve/veya geri
ödemeli destekler vermek ve ön ödemede bulunmak.
d) Biyoteknoloji
alanına giren hususlarda Bakanlık ve bağlı kuruluşları tarafından talep
edilen işleri Yönetim Kurulu kararı ile yapmak veya yaptırmak.
e) Bakanlık bağlı
kuruluşları, yükseköğretim kurumları ve özel sektör ile iş birliği
içerisinde biyoteknoloji alanında faaliyet gösteren merkezlerin kalite ve
akreditasyon kurallarının belirlenmesinde Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite
ve Akreditasyon Enstitüsüne bilimsel katkı sağlamak ve adı geçen Enstitü
ile iş birliği yapmak.
f) Biyoteknoloji
alanında Ar-Ge’nin özendirilmesi, bu alandaki yeni gelişme ve
teknolojilerin izlenmesi ve bu gelişmelerin uygulamaya aktarılması amacıyla
seminer, sempozyum, kolokyum, kurs, konferans ve benzeri etkinlikler ile
sertifika verilmesi öngörülen eğitim-öğretim programlarını düzenlemek ve
uygulamak.
g) (Değişik:RG-12/3/2022-31776)
Görev alanına giren faaliyetlerle ilgili danışmanlık hizmeti vermek ve
görüş bildirmek üzere bilim kurulları, ulusal ve uluslararası danışma
kurulları ve komisyonlar oluşturulabilmesi için Yönetim Kurulu kararı
alınmasını teminen Başkana teklifte bulunmak.
ğ) Yönetim
Kurulunca belirlenecek usul ve esaslar çerçevesinde fikri mülkiyet
haklarını koruyacak ve geliştirecek şekilde biyoteknoloji alanındaki ulusal
ve uluslararası literatür ve patentleri takip etmek, yeni patent başvuru
alanlarını keşfetmek ve gerçekleştirmek, araştırmacılar adına bu süreçleri
gerektiğinde karşılıksız olarak yürütmek veya desteklemek, fikri haklar,
lisans ve bilgi aktarımı amacıyla girişimlerde bulunmak, fikri mülkiyet ve
lisans haklarının satın alınmasını, satılmasını ve bu konuda ortaklık
yapılmasının sağlanması konusunda Başkana teklifte bulunmak.
h) Uluslararası
kurum ve kuruluşların biyoteknoloji alanındaki gelişmelerle ilgili
yayınlarını takip etmek, gerekli görülenleri tercüme ettirerek yayımlamak,
görev ve faaliyet alanı ile ilgili yayınlar yapmak.
ı) Yükseköğretim
kurumlarıyla yapılacak protokoller çerçevesinde; yüksek lisans, doktora,
tıpta, eczacılıkta, diş hekimliğinde ve veteriner hekimliğinde uzmanlık
eğitimi ile doktora sonrası bilimsel çalışma yapanların bu eğitim ve
çalışmalarını enstitüde yapabilmelerine imkân sağlamak.
i) Biyoteknoloji
alanında bilim ve teknolojinin geliştirilmesi amacıyla teknopark, kuluçka
merkezi, teknoloji merkezi, teknoloji transfer ofisleri, proje geliştirme
ve bilgi aktarım merkezleri, bilim merkezi, bilim parkı ve benzerlerinin
kurulması tekliflerini Yönetim Kurulunda karar oluşturulması kapsamında
Başkana sunmak ve bu amaçla faaliyet gösteren üniversiteleri desteklemek,
destek programları oluşturmak, yurt içi ve yurt dışı iş birliği ağları ve
kümelenme faaliyetlerini desteklemek, yurt içi ve yurt dışı toplantı, proje
pazarı, bilim fuarı, yarışma ve benzeri etkinlikleri düzenlemek ve
desteklemek, araştırmacı eğitimi veren kurum ve programları desteklemek,
Yönetim Kurulu tarafından belirlenecek usul ve esaslar çerçevesinde
teminatlı veya teminat alınmaksızın hibe ve/veya kredi olarak sermaye
desteği vermek ve ön ödemede bulunmak.
j) Görev ve
yetkileri kapsamında yurt içinde veya yurt dışında, kamu ve özel hukuk
tüzel kişilerine ait sağlık kurumları, araştırma hastaneleri, üniversite
hastaneleri, enstitüler, Ar-Ge merkezleri ve laboratuvarları, insan
kaynağı, fiziki mekân ve altyapı, donanım, finansman dâhil her türlü
kaynağı iş birliği ve/veya birlikte kullanım protokolü çerçevesinde
kullanmak veya kendisine ait kaynakları kullandırmak.
k) Ülkenin
biyoteknoloji alanında öncelikli politikalarının belirlenmesinde çalışmalar
yapmak, Bakanlık ve bağlı kuruluşlarınca talep edilecek saha araştırmaları,
Ar-Ge, yayın ve danışmanlık hizmetlerini yerine getirmek.
l) Kamu kaynağı
kullanılan projeler ile kamu kurum ve kuruluşlarının finanse ettiği
projelere başvurmak.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Enstitü
Yapılanması ve Birimleri
Enstitü
yapılanması
MADDE 5 – (Değişik:RG-12/3/2022-31776)
(1) Enstitü;
Enstitü Başkanlığı, Bilim Kurulları ve Enstitü bünyesinde Yönetim Kurulu
kararı ile kurulacak diğer birimlerden oluşur.
Enstitü
Başkanlığı ve görevleri
MADDE 6 – (1)
Enstitü Başkanının en az doçentlik derecesi sahibi olması, İngilizce,
Almanca ya da Fransızca dillerinden en az birini iyi derecede bilmesi ve en
az on yıl biyoteknoloji ile ilgili alanlarda kamu ve/veya özel sektörde
çalışmış olması ve biyoteknoloji ile ilgili alanlarda uluslararası
nitelikli dergilerde yayınlanmış bilimsel çalışmalarının olması şartı
aranır.
(2) Enstitü
Başkanının görevleri şunlardır:
a) Enstitüyü
yönetmek ve temsil etmek.
b) Enstitü Bilim
Kurulları üyelerini Başkanın onayına sunmak.
c) Enstitü
bünyesinde elde edilen tüm fikri ve sınai hakların bedelli veya bedelsiz
olarak devredilmesini, lisans izninin verilmesini veya bu hakların konusu
ürünlerin üretim ve satışının yapılmasını ve bu amaçla şirket kurulmasını
Başkana teklif etmek.
ç) Enstitü
tarafından sunulan hizmetler karşılığında alınacak ücretlere ilişkin fiyat
tarifelerinin belirlenmesi, telif, işlenme ücreti ve benzeri ödemelerin
tutar veya üst limitlerinin tespit edilmesi konularında Başkana teklifte
bulunmak.
d) Türkiye
Biyoteknoloji Enstitü Bilim Kurullarınca kabul edilen, bir milyon Türk
lirasının altındaki Ar-Ge proje tekliflerini hazırlayarak Başkanın onayına
sunmak.
e) Başkan
tarafından uygun görülen Ar-Ge projelerinin olumlu sonuçlanabilmesi
amacıyla süreci takip etmek.
f) Enstitünün
yıllık birim faaliyet raporunu hazırlayarak Başkanın onayına sunmak, bunların
uygulanmasını sağlamak.
g) Enstitünün
görev alanı ile ilgili uluslararası veya bölgesel kuruluşlara üye olması ve
Enstitünün bu kuruluşlar nezdinde temsil edilmesi hususlarında Başkana
teklifte bulunmak.
ğ) Bu Yönetmelik
ve diğer Başkanlık mevzuatı çerçevesinde Başkan tarafından verilen diğer
görevleri yürütmek.
Bilim Kurulları
MADDE 7 – (1)
Bilim Kurulları, 18/12/2015 tarihli ve 29566 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Bünyesinde Oluşturulacak
Bilim Kurulları Hakkında Yönetmelikte belirtildiği şekilde seçilir ve
çalışır.
(2) (Değişik:RG-12/3/2022-31776)
Enstitü bünyesinde;
a) Genom ve
Biyoenformatik Bilim Kurulu,
b) Farmasötik ve
Biyofarmasötik Ürünler Bilim Kurulu,
c) Tıbbi Cihaz ve
Tanı Kiti Bilim Kurulu,
ç) Hücre ve Gen
Tedavileri Bilim Kurulu,
oluşturulur. Bilim
Kurulları bünyesinde ihtiyaca göre alt çalışma grupları oluşturulabilir.
(3) Bu kurullar
dışında ihtiyaç duyulacak alanlarda, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı
Bünyesinde Oluşturulacak Bilim Kurulları Hakkında Yönetmelikte belirtilen
toplam kurul sayısını geçmemek kaydıyla Enstitü Başkanının teklifi ve
Başkanın uygun görüşü ile Yönetim Kurulu tarafından ilave kurullar
oluşturulabilir.
(4) Bilim
Kurulları, Enstitü Başkanı ve en fazla 10, en az 6 üyeden oluşur. (Değişik
ibare:RG-12/3/2022-31776) Genom ve Biyoenformatik Bilim Kurulu
ise en fazla 30, en az 6 üyeden oluşur. Enstitü Başkanı Bilim Kurullarının
da başkanlığını yürütür. Enstitü Başkanının olmadığı durumlarda, Kurullara
Enstitü Başkanının görevlendireceği bir üye başkanlık yapar.
(5) Üyeler
biyoteknoloji ve ilgili alanlarda doktora veya uzman derecesine sahip,
eser, araştırma, buluş veya çalışmalarıyla alanında temayüz etmiş veya
bilimsel ve teknolojik sistem, kurum ve birimleri başarı ile kurmuş ve/veya
yönetmiş olan yerli ya da yabancı kişiler arasından Enstitü Başkanının
teklifi ile Başkan tarafından seçilir.
(6) Bilim
Kurulunun gündemine göre oy kullanmamak kaydıyla Enstitü Başkanı tarafından
görüşlerine başvurulmak üzere alanında uzman, yerli ve yabancı kişiler
davet edilebilir.
(7) Bilim
Kurullarına Başkanlık dışından veya Başkanlık çalışanlarından seçilen
üyeler iki yıllığına görev yaparlar. Görev süresi biten üye, ihtiyaç
duyulması halinde aynı usulle ve süreyle tekrar görevlendirilebilir.
(8) Bilim Kurulu,
yılda en az (Değişik ibare:RG-12/3/2022-31776) iki defa üye
tam sayısının en az yarısı ile toplanır, toplantıda hazır bulunan üyelerin
salt çoğunluğu ile karar alır. Bilim Kurulu kararları, tavsiye
niteliğindedir.
(9) Bilim Kurulu
gerekli görüldüğü durumlarda Enstitü Başkanının çağrısı üzerine olağanüstü
toplanır.
(10) Bilim Kurulu
üyelerine, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Bünyesinde Oluşturulacak
Bilim Kurulları Hakkında Yönetmelikte belirlenen usul ve esaslara göre
huzur hakkı ödenir.
(11) Bilim
Kurullarının görevleri şunlardır:
a) Enstitünün
bilim politikası, strateji ve hedeflerinin belirlenmesinde ve çalışma
programının oluşturulmasında görüş ve önerilerde bulunmak.
b) Ar-Ge proje
çağrı ve teklifleri hakkında tavsiye kararları almak.
c) Araştırmacı
yetiştirilmesi için yurt içi ve yurt dışı burs ve proje desteği sağlanması
konularında gerekli kararları almak.
ç) Kamu ve özel
hukuka tabi tüzel kişiler ve gerçek kişilerle bilimsel iş birliğinin
teşvik, koordinasyon ve uygulanması için kararlar almak.
d) Enstitünün
faaliyet alanları ile ilgili yurt içinde ve yurt dışında toplantı, seminer,
sempozyum, kurs, konferans ve benzeri etkinlikler ile sertifikalı eğitim ve
öğretim programları düzenlenmesi için kararlar almak.
e) Öncelikli
sorunları belirleyerek özendirilecek çalışma alanları ve araştırma
projelerini değerlendirmek ve belirlemek.
f) Türkiye’nin
biyoteknoloji alanında öncü rol oynayabileceği alanlar ile sağlık biyoteknolojisinde
öncelikli ihtiyaç alanlarının belirlenmesi konusundaki çalışmaları
değerlendirerek karara bağlamak.
g) Ülkenin
ihtiyaçları, bilimsel gelişmeler ve güncel araştırma alanlarında
geliştirilebilecek iş birliği fırsatlarını değerlendirerek faaliyet
planları yapmak.
ğ) Ar-Ge sonucu
üretilen veya geliştirilen (Mülga ibare:RG-12/3/2022-31776) ilaç,
tıbbi cihaz ve ürün ile teşhis ve tedaviye yönelik teknik ve yöntemlerin
üretimi ve ticarileştirilmesi amacıyla girişimciliği desteklemek ve ilgili
sektörlerle iş birliği ve ortaklıklar yapılması için kararlar almak.
Diğer birimler
MADDE 8 – (Mülga:RG-12/3/2022-31776)
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Son
Hükümler
Yürürlük
MADDE 9 – (1)
Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 10 – (1)
Bu Yönetmelik hükümlerini Başkan yürütür.
|